Agencia IP.- Este miércoles se anunció que la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) obtuvo la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad bajo la norma ISO 9001:2015, que permite el alcance en la regulación, el control y la fiscalización de medicamentos.
Este reconocimiento internacional fue recibido el pasado 5 de octubre, constituyendo un avance clave en lo que refiere a los procesos regulatorios y la protección de la salud pública a través de la eficiencia en la calidad de los procedimientos institucionales en el marco de lo que exige hoy día el contexto a nivel global.
«»Esta certificación comprende regulación, control y fiscalización, es un hito para no solamente la institución sino también para el Paraguay. Fortalece al sistema nacional y le da seguridad a las personas en lo que refiere a los medicamentos, teniendo como prioridad la salud» destacó el director de Dinavisa, Jorge Iliou Silvero
Afirmó que el primer paso superado fue la obtención de la norma internacional NP-ISO/IEC 17020:2013, con acreditación del Organismo Nacional de Acreditación (ONA) del Conacyt.
Señalaron que el proceso contó con asistencia técnica de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI), la colaboración de la Unión Industrial Paraguaya (UIP), mediante el programa SiCalidad Paraguay y SECAP, y el financiamiento de la Unión Europea, en el marco de la estrategia Global Gateway.
Avanza en la acreditación y el reconocimiento internacional
Esto abarca inspecciones de buenas prácticas de fabricación, almacenamiento, distribución y laboratorio, además del control de calidad de medicamentos y la evaluación y el registro sanitario de medicamentos de síntesis.
También incluye la farmacovigilancia, que permite detectar y hacer seguimiento a posibles reacciones adversas a medicamentos y vacunas, mediante procedimientos ajustados a estándares internacionales.
Asimismo, la institución solicitó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) una evaluación para avanzar hacia el reconocimiento como Autoridad Reguladora de Referencia, mediante la Herramienta Mundial de Evaluación (GBT), que mide el nivel de madurez de las autoridades sanitarias.
